春節(jié)前后是醫(yī)藥生物企業(yè)年報業(yè)績預告密集披露期。巨潮資訊數(shù)據(jù)顯示，截至2月10日，已有209家A股醫(yī)藥生物企業(yè)預告了2021年業(yè)績情況。從預告類型來看，125家公司“預喜”：其中預計業(yè)績大幅上升的企業(yè)達到97家，凈利潤增幅最大的是熱景生物，最高預計達到1996%，力生制藥、哈三聯(lián)兩家企業(yè)緊跟在后，凈利潤增幅同樣超過1000%。業(yè)績預降的77家企業(yè)中，凈利潤降幅最大的是太安堂，變動幅度最高或達-3690.44%；而預虧額最高的則是百濟神州，凈虧損達85.42億～110.12億元。
 
　　百濟神州4年虧損300多億
 
　　燒錢、“內(nèi)卷”，創(chuàng)新藥企難盈利
 
　　根據(jù)申萬二級行業(yè)分類，截至2月10日，生物制品板塊已有26家公司發(fā)布2021年業(yè)績預告，預虧企業(yè)為9家，其中預虧額最高的是百濟神州。
 
　　百濟神州的業(yè)績預報是在其上市公告中披露的，招股書顯示，公司預計2021年營收68.5億～80.2億元，凈虧損85.42億～110.12億元，較上年同期有所減少，主要系2021年度主營業(yè)務(wù)中自研產(chǎn)品銷售規(guī)模持續(xù)擴大，期間還獲得了技術(shù)授權(quán)收入，同時研發(fā)項目增加、項目進度不斷擴展推進。
 
　　高額的研發(fā)成本拖累盈利。眾所周知，新藥的研發(fā)是非常燒錢的，對于百濟神州來說也不例外。百濟神州未披露2021年的研發(fā)費用，但該公司在2018年-2020年累計研發(fā)投入201.27億元，占累計營業(yè)收入的比例為315.27%。由此可見，大筆砸錢投入研發(fā)，對百濟神州業(yè)績有明顯影響。
 
　　因為新藥研發(fā)始終需要保持高額的投入，所以百濟神州至今尚未實現(xiàn)盈利。該公司在2018年、2019年、2020年營收分別為13.1億元、29.54億元、21.2億元；凈利潤分別為-47.48億元、-69.28億元、-114億元；扣非后凈虧損分別為49.4億元、71.18億元、117.4億元。加上2021年，百濟神州最近4年內(nèi)累計虧損額超過300億元。
 
　　目前，百濟神州已有3款產(chǎn)品先后實現(xiàn)國內(nèi)全面上市和國際商業(yè)化，分別是PD-1單抗、BTK抑制劑和PARP抑制劑。
 
　　不過，這些產(chǎn)品一上市就面臨激烈的市場競爭。以BTK抑制劑為例，目前全球有5款BTK抑制劑上市，其中3款已在我國上市。從競爭格局上看，艾伯維和強生的伊布替尼憑借先發(fā)優(yōu)勢，處于絕對領(lǐng)先的態(tài)勢。2020年，伊布替尼占據(jù)中國市場份額的86.5%。而諾誠健華奧布替尼盡管在療效和安全性上均有一定優(yōu)勢，但由于上市時間較晚，目前份額較低。百濟神州的澤布替尼也正奮起直追，2020年底通過納入醫(yī)保有望實現(xiàn)以量換價。2022年1月1日，新版醫(yī)保目錄正式執(zhí)行，澤布替尼在繼2020年醫(yī)保談判降價44%后再度降價14%，二度降價后的最新醫(yī)保執(zhí)行價格為5440元/盒，每月治療費用報銷前為10200元。此次降價后，澤布替尼成為同類BTK抑制劑中，月治療費用最低的產(chǎn)品。
 
　　巨額研發(fā)費用再加產(chǎn)品內(nèi)卷，百濟神州遇到的困境僅僅是國內(nèi)創(chuàng)新藥企的一個縮影。在77家預虧的企業(yè)中，除了百濟神州外，還有前沿生物、亞虹醫(yī)藥、君實生物、舒泰神、神州細胞、澤璟制藥等多家創(chuàng)新藥業(yè)連續(xù)虧損。
 
　　業(yè)內(nèi)人士分析，盡管高投入是為了研發(fā)各種新藥和技術(shù)，但是如果常年持續(xù)虧損，或者一旦在研項目遇到困難或者失敗，往往會引起股價的大幅波動，給投資者帶來負面影響。另外，研發(fā)進度緩慢、沒有競爭優(yōu)勢，也會被資本所拋棄。
 
　　市場和政策兩只手正在協(xié)同配合，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。去年11月，CDE發(fā)布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，提出落實以臨床價值為導向、以患者為核心的研發(fā)理念，引導并促進科學有序地開發(fā)。這將有利于改善同質(zhì)化競爭、減少臨床資源浪費，促進醫(yī)藥行業(yè)健康長遠發(fā)展。
 
　　新規(guī)對創(chuàng)新藥提出更高要求的同時，也指出了創(chuàng)新藥未來的發(fā)展方向，進一步強調(diào)創(chuàng)新藥的臨床價值，減少低水平、同質(zhì)化的“偽創(chuàng)新”或“仿創(chuàng)新”，積極促進醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)真正的創(chuàng)新發(fā)展。
 
　　部分創(chuàng)新藥企2021年業(yè)績預告概況

 
　　東阿阿膠歸母凈利增幅領(lǐng)銜
 
　　中藥板塊幾家歡喜幾家愁
 
　　2021年下半年以來，《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《關(guān)于進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》等一系列中醫(yī)藥扶持政策持續(xù)加持，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來歷史發(fā)展機遇。
 
　　面對新環(huán)境，中藥企業(yè)有新的調(diào)整和突破至關(guān)重要。從A股上市中藥企業(yè)發(fā)布的2021年業(yè)績預告來看，業(yè)績預增與預減的藥企各占半壁江山。其中，東阿阿膠以預計實現(xiàn)歸母凈利潤4.28億～4.75億元，同比增長888%～997%，排名首位。對于業(yè)績變動的原因，東阿阿膠在公告中表示，這是其堅持以消費者為中心，專注顧客增長與保留，加快推進產(chǎn)品創(chuàng)新，強化科研成果轉(zhuǎn)化，不斷釋放品牌生產(chǎn)力，實現(xiàn)穩(wěn)定良性增長的結(jié)果。
 
　　值得注意的是，2018年之前的幾年時間中，東阿阿膠的歸母凈利潤水平保持穩(wěn)步增長，在2018年達到20.85億元后，2019年變?yōu)樘潛p4.44億元，出現(xiàn)了上市以來首年虧損，可謂經(jīng)歷“至暗時刻”。導致東阿阿膠2019年業(yè)績大幅下降的主要原因是持續(xù)提價后下游承接能力下降，進而導致渠道去庫存壓力增加。根據(jù)不完全統(tǒng)計，2010年-2018年東阿阿膠至少12次披露對阿膠塊等核心產(chǎn)品進行提價。
 
　　據(jù)了解，東阿阿膠從2020年開始調(diào)整營銷模式和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，一方面開始降庫存、控制發(fā)貨、拉動終端純銷、線上線下渠道深度融合，另一方面則選擇孵化培育拓展新品類，布局休閑滋補產(chǎn)品，改掉“中藥老牌”的傳統(tǒng)定位，使產(chǎn)品形態(tài)上更顯年輕化。2020年，東阿阿膠渠道去庫存進入收官階段，然而因遭疫情影響，全年利潤沒有明顯增幅。2021年來，該公司的降費舉措、發(fā)力線上銷售渠道，改掉“中藥老牌”的傳統(tǒng)定位，使產(chǎn)品形態(tài)上更顯年輕化及新產(chǎn)品的開拓帶來業(yè)績的回暖。
 
　　同樣調(diào)整營銷策略還有佐力藥業(yè)，其持續(xù)加大市場投入和終端醫(yī)療機構(gòu)的開發(fā)覆蓋，基于烏靈膠囊、百令片、靈澤片3個核心產(chǎn)品進入國家基本藥物目錄優(yōu)勢，預計2021年實現(xiàn)凈利潤1.7億～1.87億元，同比增長91.44%～110.58%。此外，預告凈利潤增幅在100%以上的中藥企業(yè)還有振東制藥、健民集團、奇正藏藥等。
 
　　幾家歡喜幾家愁，大理藥業(yè)受一系列醫(yī)保改革政策影響，主營業(yè)務(wù)收入較上年同比下降約20%；因參麥注射液未中選中成藥省際聯(lián)盟集采，市場空間將大幅萎縮等影響，2021年歸母凈利潤預虧為4500萬～4000 萬元，凈利潤下降幅度達1492.46%。受影響的還有中恒集團，其主打產(chǎn)品血栓通受湖北、廣東等跨省聯(lián)合集中帶量采購政策影響，且在醫(yī)療機構(gòu)與適應癥受限，致使產(chǎn)品銷售工作進展緩慢，預計公司2021年歸屬于上市公司股東的凈利潤與上年同期相比下降30%～50%。
 
　　在中藥企業(yè)中，太安堂的預虧額最大，預計去年凈利潤虧損7.88億元～7.98億元，同比下降3645.45%～3690.44%。該公司指出，報告期內(nèi)其償還9億公司債，導致營銷流動資金投入不足，營業(yè)收入大幅下滑。此外，其終止出售所持轉(zhuǎn)讓持有子公司康愛多47.35%的股權(quán)。對于上市公司而言，交易終止意味著痛失巨額投資收益。
 
　　有分析認為，政策支持是2022年中藥行業(yè)發(fā)展的一大催化因素。需求端，醫(yī)藥行業(yè)的剛需特性和醫(yī)藥消費升級等因素共同支撐著中藥行業(yè)需求平穩(wěn)增長；政策端，促進中藥守正創(chuàng)新、發(fā)展配方顆粒、醫(yī)保及支付政策的支持、中藥飲片可以繼續(xù)加成不超過25%等形成一系列利好政策，為中藥行業(yè)帶來政策紅利和新增需求。